Armonización (estándares) - Enciclopedia

La armonización es el proceso de minimizar estándares redundantes o conflictivos que pueden haber evolucionado independientemente. El nombre también es una analogía al proceso de armonizar música discordante.

La armonización es diferente de la estandarización. La armonización implica una reducción de la variación de los estándares, mientras que la estandarización implica pasar a la erradicación de cualquier variación con la adopción de un único estándar. El objetivo de la armonización de estándares es encontrar similitudes, identificar requisitos críticos que deben conservarse y proporcionar un marco común para las organizaciones de establecimiento de estándares (SSO). En algunos casos, las empresas se unen formando alianzas o coaliciones, también conocidas como iniciativas de múltiples interesados (MSI), con la creencia de que la armonización podría reducir los costos de conformidad y simplificar el proceso de cumplir con los requisitos. Con el potencial de reducir la complejidad para aquellos encargados de probar y auditar estándares para la conformidad.


Armonización en el Sector Público
Un estándar armonizado es un estándar europeo desarrollado por una organización europea de estándares reconocida: Comité Europeo de Normalización (CEN), Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) o Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI). Se crea siguiendo una solicitud de la Comisión Europea a una de estas organizaciones. Los estándares armonizados deben publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE).
En el sector de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), las empresas inicialmente formaron grupos cerrados para desarrollar estándares privados, por razones que incluían la ventaja competitiva. Un ejemplo es la frase "abrazar, ampliar y extinguir" usada internamente por Microsoft, lo que llevó a acciones legales tomadas por el Departamento de Justicia de los Estados Unidos. En respuesta, los gobiernos y las organizaciones intergubernamentales (OIG) recomendaron el uso de estándares internacionales, lo que resultó en la armonización de estándares. Ejemplos incluyen el sistema operativo Linux, el formato de documento portátil de Adobe (PDF) y el formato de documento abierto de OASIS (ODF) que se convirtieron en estándares internacionales ISO y IEC. En 2022, se aprobó una legislación de la UE para todos los teléfonos móviles, tabletas y cámaras vendidos en la UE que requieren un puerto de carga USB-C para 2024. La Especificación del USB Type-C es un estándar internacional IEC, IEC 62680-1-3. Esto fue reafirmado en la Cumbre del G7 de Hiroshima 2023, donde se comprometió a cooperar en la establecimiento de estándares internacionales con un compromiso de apoyar colectivamente el desarrollo de estándares abiertos, voluntarios y basados en consenso que darán forma a la próxima generación de tecnología.
La armonización de estándares regulatorios es vista por los economistas como un componente clave para reducir los costos comerciales y aumentar el comercio interestatal. Donde los estándares del mercado de importación se armonizan con estándares internacionales, como los de ISO o IEC, el efecto negativo en los exportadores de países en desarrollo se reduce sustancialmente, o incluso se invierte. La Oficina de Gestión y Presupuestos del Gobierno de los Estados Unidos publicó la Circular A-119, instruyendo a sus agencias a adoptar estándares de consenso voluntarios antes de confiar en estándares privados. La circular mandates la armonización de estándares mediante la eliminación o reducción del uso de estándares privados y estatales por parte de las agencias de EE. UU. La prioridad de los gobiernos para adoptar estándares de consenso voluntarios es apoyada por estándares internacionales como ISO que apoyan las iniciativas de políticas públicas. Un ejemplo es que los reguladores crearon el Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos (IMDRF) y promovieron el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). Esto utiliza un estándar internacional, ISO 13485 Dispositivos médicos — Sistemas de gestión de calidad — Requisitos para propósitos regulatorios. El Grupo Banco Mundial explica que los estándares privados no pueden ser utilizados en la regulación técnica y deben ser movidos al sistema de estandarización pública antes de que puedan ser utilizados como base para regulaciones técnicas.


Armonización en el Sector Privado
En comparación con el sector público, donde los gobiernos, las OIG y los reguladores trabajan hacia un estándar armonizado, hay casos donde el sector privado promueve la armonización de múltiples estándares. Un ejemplo es la organización privada ISEAL Alliance que acepta múltiples esquemas como miembros de la comunidad que utilizan estándares privados y se comprometen a su código de buena práctica. Otro ejemplo es la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria, que es una organización privada que promueve la armonización utilizando un proceso de benchmarking que resulta en el reconocimiento de múltiples propietarios de esquemas que utilizan estándares privados. El enfoque de armonización para múltiples estándares privados ha llevado a críticas de varias organizaciones, incluyendo el Instituto para la Integridad de las Iniciativas de Múltiples Interesados y la Revista Internacional de Gestión de la Alimentación y la Agricultura.
Para la seguridad alimentaria, se propuso un único estándar internacional, ISO 22000, en 2007 y 2020 como enfoque armonizado utilizado por el sector público. En ambas ocasiones, la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria rechazó la propuesta porque promover ISO 22000 significaría reducir el poder de los minoristas globales en términos de control sobre los estándares.
Las corporaciones privadas no están permitidas ser miembros o tener derechos de voto sobre estándares internacionales, ya que se basan en consenso. Mientras que es posible tener un interés de control y ejercer influencia si promueven estándares privados porque no son de consenso. En el sector ambiental para "cero neto", las corporaciones siguen promoviendo estándares privados por encima de los estándares internacionales. Esto permite la creación de nuevos términos que no son de consenso y no siguen términos definidos en estándares internacionales como ISO 14050 Vocabulario de gestión ambiental. Un ejemplo es el término "insetting" que ha sido introducido por el sector privado, a pesar de que no es parte de las Directrices IWA 42 Cero Neto. Este enfoque es un obstáculo para la armonización de estándares y ha recibido críticas del New Climate Institute (NCI), donde las empresas están logrando influir en las organizaciones de establecimiento de estándares (SSO) que utilizan estándares privados para aprobar la inclusión de afirmaciones de insetting dentro de sus compromisos de cero neto. Otro ejemplo de cabildeo corporativo de un establecedor de estándares se relaciona con la Iniciativa de Objetivos Basados en la Ciencia (SBTi). Uno de sus patrocinadores, el Fondo Bezos para la Tierra, ejerció influencia sobre SBTi para relajar su posición sobre los compensaciones de carbono. Esto resultó en una carta abierta de los empleados de SBTi al Consejo de Patronos que disentía con la decisión. Las organizaciones de establecimiento de estándares que no siguen un modelo de consenso o los principios de la OMC para el desarrollo de estándares internacionales están vulnerables al cabildeo corporativo, especialmente cuando reciben financiación del sector privado.


Harmonización vs Estandarización
Para evitar fracasos de armonización como los enchufes y los sockets, las cintas de vídeo y los layouts de teclado, la ambición es lograr un único estándar internacional, como lo establece la Unión Europea, apoyado por anexos regionales o regulatorios cuando es necesario. No múltiples estándares privados armonizados, todos compitiendo entre sí, tratando de lograr el mismo objetivo.
Las organizaciones internacionales de estándares expresan que la estandarización juega un papel crucial para la realización de los ODS de la ONU en sus estrategias y actividades de sostenibilidad. Al igual que la reducción y prevención de la proliferación de estándares privados en el sector de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), los gobiernos y las OIG recomiendan estándares internacionales en el sector alimentario. Esto incluye a la Organización Mundial de la Salud, el Centro Comercial Internacional, UNIDO,
la Organización Mundial del Comercio y la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura.
Con el sector público recomendando estandarización por encima de los intentos de armonización del sector privado, las OIG están incentivando a las coaliciones lideradas por corporaciones a ceder el control que tienen sobre los estándares privados. Al promover estándares internacionales y estandarización en lugar de armonización, el sector privado puede evitar la fragmentación y las acusaciones de influencia indebida y cabildeo en el proceso de establecimiento de estándares y gobernanza multistakeholder.


Ver también
Estándar de facto
Comité Europeo de Normalización Electrotécnica
Comité Europeo de Normalización
Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones
Armonización de la ley
Organización Internacional de Estandarización
Estándar internacional
Gobernanza multistakeholder
Estandarización
Organización de estándares
Armonización fiscal
Estándar técnico
Cooperación de estándares mundiales


Referencias


Enlaces externos
Proceso de Armonización de Vocabulario y RIM de Health Level 7 (HL7)
Armonización de Estándares de UL
Por qué la Armonización de Estándares es Esencial para la Accesibilidad Web, W3C
Estándares Armonizados, DOUE
Armonización, James A. Thomas, ASTM Standards News, marzo de 2005